江政倫 醫師
板橋蒔美院長／北大蒔美主治醫師／三重蒔美主治醫師／汐止蒔美主治醫師／蒔美牙醫集團執行長
「選對植體」是遠離植牙後遺症最重要的一步，從上一篇文章，我們已經可以明白廉價植牙品牌潛在的風險，那麼也許你會問，植牙費用較為相近的高階品牌呢？該怎麼從中挑選呢？在這篇文章裡，我們將繼續帶大家認識全球最受信賴的兩大植牙品牌---士卓曼 (Straumann) 與諾保科 (Nobel Biocare)。
兩者在背景上有許多相似性，皆發源於歐洲（前者來自於瑞士，後者為瑞典），同為歷史上最悠久的植牙品牌，並在植牙史上有許多革命性的研發，對推動整體植牙治療的進展，扮演著功不可沒的角色。發展至今，兩家大廠儼然已成為患者心中高品質植牙品牌的代名詞。
因此，筆者的這篇文章，將透過兩項重要元素「植體材質」與「表面處理技術」的解析，帶大家認識這兩大知名植牙品牌，並說明其植體具備的差異性。讓準備植牙的你，更進一步了解不同植牙品牌植體的品質與效能，以做出合適的治療選擇。
▲圖為 2020 年世界植牙品牌排名， 兩者皆為世界數一數二的植牙品牌大廠。 由於 Nobel 已於 2014年加入美國醫療保險集團 Danaher 平台，故本圖以 Danaher 作為名稱標示。[7]
植牙品牌諾保科 (Nobel Biocare) 有哪些植體特色？植牙費用值不值得？
諾保科 (Nobel Biocare) 的植體材質
在早期，純鈦金屬被公認最合適的植體材質，因為它擁有極佳的生物相容性，植入口腔後不會析出有毒離子或產生排斥性，並具備優越的物理強度和抗腐蝕能力。且相較於多數材質，商用純鈦擁有接近骨頭的低彈性係數，使負荷應力能更平均分佈於骨頭和植體之間，不致產生應力遮蔽，以減緩植體周圍齒槽骨的吸收。因此，一直以來，純鈦在醫療領域被廣泛運用，除了牙科植體，包括外科植入物、心律調節器等皆以純鈦為主要材質。
事實上，商用純鈦雖名為「純」鈦，卻是由 99% 以上的純鈦，以及不到 1% 的其他微量元素所組成。美國材料試驗協會(ASTM) 在 31 種鈦金屬與合金品位中，將一到四號品位定義為商用純鈦，我們談到植體材料時，常說的「一級純鈦」～「四級純鈦」指的就是這個。這四種純鈦具備不同的含氧量，一級純鈦的含氧量最低，約0.18%，而四級鈦最高約0.40%，含氧量的差異會影響抗拉強度的表現，進而影響作為植體材料的合適性。
植體材質的選擇經常是魚與熊掌難以兼得。在四個等級的純鈦中，一級鈦擁有最好的生物相容性，四級鈦最差;然而，四級鈦擁有最高的強度，一級鈦則最弱。權衡各種優劣影響，一般認為商用純鈦中，四級鈦為最好的材質，而幾乎所有的高階植牙品牌皆選用四級鈦，當然也包括了 Nobel Biocare 。而二級鈦，由於強度僅有 340 ＭPa，基於安全疑慮，始終被排除在高階品牌的生產線之外。
▲四種等級商用純鈦比較表[1]
因此，各大植牙品牌展開創新材質的研發，希望能開創出兼具生物相容性與強度的選項，其中某些合金如「鈦六鋁四釩」合金 (Ti-6Al-4V) 與 「鈦六鋁七鈮」合金(Ti-6Al-7Nb)曾一度脫穎而出。但遺憾的是，兩者的生物相容性不盡理想，釩離子可能引發細胞毒性、鋁離子難以排除與阿茲海默症的關聯，而兩者都有引發組織不良反應的疑慮。基於種種考量，即便這兩種合金能為植體帶來較高的強度，仍被高階品牌所否定[2][3]。
好消息是，在各大植牙品牌的努力下，如今已出現同時兼具更高強度與良好生物相容性的材質，這種高強度材質被命名為「Roxolid®」，是由研發能力著稱的 Straumann 大廠所開發，這部分將於後文詳細說明。而同時，Nobel Biocare 也以冷加工處理法，將四級鈦的強度，從550MPa 拉高到 750MPa ，確立旗下產品的強度高峰。[4]
Nobel Biocare 的表面處理技術
表面功能性處理技術也是各大植牙品牌的研發重點，期許透過改變植體表面的化學性質與型態，調節血清與生物體液吸附於植體表面的能力，進而影響成骨細胞的攀附行為，以獲得更快速而有效的骨整合結果。發展至今，各廠的表面處理技術已相當多元，以前幾大廠來說，至少包括了機械切削、噴砂處理、化學酸蝕、離子佈植、電漿噴塗、陽極處理等處理方式。
Nobel Biocare 以表面處理技術「TiUnite」聞名，這種技術是將純鈦金屬浸潤至電解液中，進行陽極氧化處理，以形成富含磷酸鹽的多孔性氧化鈦薄膜，利用這層粗糙多孔的表面吸引骨細胞貼附。
而TiUltra是目前諾保科最新發表的處理技術 ，本於 TiUnite 的基礎進行改良，強調漸層式特性。採多區域的陽極氧化處理，使表面形貌從支台齒到根尖，呈現不同大小的孔洞分佈與特性。主打 TiUltra 結合更新的支台齒設計（Xeal），以利軟組織整合，使其與贋復物形成屏障，阻擋細菌入侵。
▲TiUltra ＆ Xeal 強調漸層式設計[5]
綜合來說，Straumann 與 Nobel Biocare 的植體表面都可歸為「內蝕消減處理法」的範疇，意即以蝕刻或內蝕孔洞化的方式創造理想表面，只是它們分屬不同的處理法細項，並朝不同的主要發展目標前進。（如下表）
▲「內蝕消減處理法」又可細分為多種處理方式。Straumann 與 Nobel Biocare 分屬其中兩端，並將專屬的技術類別各自發展到極致，為產品帶來更好的效能。[6] 這些高階植牙品牌，在植體的材質與表面處理上投入大量的研發人力與資金，以有效預防植牙後遺症，品質及安全性與中低階品牌拉出差距，植牙費用自然也會有所差別。
植牙品牌士卓曼 (Straumann) 有哪些植體特色？植牙費用值不值得？
Straumann 高強度植體的發明
一直以來，雖然商用純被視為最好的植體材質，然而在某些情況下，它的機械強度卻是不足的。例如：當患者齒槽脊嚴重萎縮或近遠心缺牙空間塌陷，理論上以小直徑的植體介入是較合適的治療選項，卻因為小直徑的鈦植體強度不足，而不適合採用。使患者必須經歷較複雜的補骨手術，導致創傷增加，植牙費用提高，並延長整體療程時間。因此，牙醫界一直企盼新的材質能夠出現，而各大植牙品牌也爭相投入新材質的研發。
2009 年，產業間終於傳出好消息。Straumann 領先各大植牙品牌，率先開發出高強度材質的新產品。一種新科技的鈦鋯合金植體，擁有 85% 的鈦與15% 的鋯，並將這種專利植牙材質命名為「Roxolid®」。
Roxolid® 不但擁有絕佳的骨整合能力，並展現出前所未有的抗拉強度與疲勞強度。一般的四級鈦可達到 550MPa 的強度，而士卓曼 (Straumann) 的四級鈦則可達到稍高的 825 MPa，但 Roxolid® 突破歷來純鈦的極限，將強度拉高至 1000 MPa水平。
▲ 商用純鈦與Roxolid®的強度比較
高強度材質的發明為植牙治療帶來了諸多正面的影響。首先，雖然人工植牙的成功率很高，但植體失敗的情形仍時有所聞，而其中常見的原因，就是植體的疲勞性斷裂，發生率約有0.6%，為植牙晚期失敗的主因[7]，Straumann 的 Roxolid® 高強度材質降低了植體失敗的發生率，即便是直徑僅有∅ 3.3 mm 的小植體，依舊表現良好，植體斷裂的累積發生率僅有 0.04％。[8]
此外，高強度材質 Roxolid® 讓長度更短、直徑更小的植體（長度 ≤ 6 mm ，直徑∅ ≤ 3.3 mm），能達到更強的穩定性，使醫師在臨床治療上能更彈性的擬定治療方，同時拓展了植牙治療的適應症。
其中，齒間空隙較小，無法使用常規植體的患者，因此獲得較合適的治療選項，並讓使許多骨質與骨量條件較差的患者如：老年人或健康受損者，也能透過 Straumann® BLX 植體系統，以減少補骨與治療步驟的方式進行治療。對健康患者來說，則實現了微創植牙的理想，在蒔美植牙全口重建中心，合併使用 X-guide 3D 導航植牙系統，讓手術切口更小、疼痛更少、復原更快，只需一個看診時段便能完成微創植牙。且由於體積較小，更能精確避開主要的神經血管，重要的解剖構造，以預防植牙後遺症的發生。
▲Straumann 的高強度材質使植體身形更短，但強度更穩定。得以為患者保留更多的植體周圍組織，適用於骨頭垂直高度不足的情況下，即便在咬合應力較大的後牙區依然適合。減少進行複雜的補骨手術（垂直骨增高術）的必要性。實證指出，使用 Straumann 高強度材質，使 54.2% 的患者減少補骨術式的處置[9]
在這項多中心隨機雙盲研究中[4]，評估在小直徑 Ø 3.3 mm 的規格下，Roxolid® 高強度材質的表現，進行長達五年的追蹤，存活率高達 98.9%，骨邊緣流失量為 0.6mm（患者年齡為 72 ± 8 歲 ），表現優於四級鈦植體。而在另一份系統性回顧研究中[9]，作者大範圍審閱了2014 年以前的相關研究，將 607 位植牙患者，922 個植體納入分析，結果顯示 Roxolid 高強度、小直徑植體一年後的存活率為 98.4%，兩年後為97.7%，表現甚至優於正常規格的鈦金屬植體(> 95%)。
▲ Straumann 高強度、小直徑植體，五年追蹤結果。[10]
▲Straumann Roxolid 高強度、小直徑植體與同規格四級鈦植體進行比較，Straumann Roxolid 五年植體存活率表現更為優秀。[10]
Straumann 高強度受力植體：
強度更高、身形更短小，實現傳統植牙五大不可能
- 減少手術創傷與補骨
- 更快癒合，更少疼痛
- 拓寬植牙的受益族群
- 縮短治療時間，減輕患者壓力
- 利於避開解剖構造、神經血管，避免植牙後遺症
Straumann 活性親水材質發明 為快速植牙與困難植牙提供解方
1974 年，Straumann 成為第一個發表植體「表面處理」技術的品牌，創新的 SLA技術，採噴砂加酸蝕處理，一舉將骨整合時間，縮短為原來的一半。但 SLA仍有其不足之處，表面的小顆粒形貌會與大氣污染作用，而產生初始疏水性，影響血液成分對植體表面的初步調節，不利於細胞與植體的相互作用。 因此 SLActive® 於焉誕生，透過將植體置於氮氣與氯化鈉溶液中作用，以提升植體表面的化學活性與親水性。
由於血液的供應是早期癒合的關鍵，親水性的提升，使SLActive®表面能有效吸引血液，促進血漿中蛋白與細胞的增生及吸附，進而加速癒合、新骨生成，達到良好的初始穩定度。SLActive® 技術研發，大幅縮短了骨整合的時間，在健康的植牙病例中，最快術後3~4周即可癒合，並裝上假牙受力，實現快速裝載的可能。
▲越來越多現代人希望植牙手術後，能盡快裝上假牙復形，以免除美觀空窗期的困擾。 Straumann SLActive® 植體適快速裝戴，即刻負重（術後立即裝上假牙），與早期負重（術後三個月裝上假牙）的臨床表現相當亮眼，十年存活率分別為98.2％ 與 97.1% 。[11]
▲Straumann植體在吸菸患者與糖尿病患者追蹤五年的植體存活率達100%。
▲Straumann SLActive®植體在放射性治療病患者追蹤五年以上的植體存活率。
▲Straumann SLActive®植體在骨質疏鬆症患者的表現。
不僅止於此，由於SLA®ctive具有高度的抗炎潛在能力，能調節患者的過度發炎反應[11]。當SLActive® 和 Roxolid 兩項專利合併使用，拓寬了植牙的是應症，過往糖尿病植牙、骨鬆植牙、抽菸植牙、放射治療患者植牙被視為植牙的禁忌症，如今高強度親水植體 Straumann® BLX 的推出，能有效預防植牙後遺症，提供高風險植牙族群更安全，可預測的治療選項。
蒔美植牙全口重建中心基於對醫療團隊與產品的信心，提供 Straumann® BLX 植體終生有限責任保固，讓患者的植牙安全與植牙費用更有保障。
頂尖品質 植牙費用有保障
Straumann 與 Nobel Biocare 各有擅場，發展至今，已成為最受牙醫師及患者信賴的兩大植牙品牌。
而 Straumann 與 Nobel Biocare 最大差別之處，在於 Straumann 超強的研發能力與科學驗證實力。長達近40年 ，Straumann 為世界最大的植牙學術組織「國際植體學術學會」（ITI）唯一指名合作對象，匯集世界最優秀的學者與醫師會員，年產超過100份高質量水平的科研報告，驗證 Stramann 植體的品質與安全性，共同為更優秀的植牙方案而努力。
Straumann 以重視科學證據而著名，舉例來說，Roxolid® 高強度植體材質在上市前，經歷大規模試驗，跨九國、40個研究中心，高達 357位患者，603個植體參與，為植牙史上，植體正式推出前，最大規模的臨床試驗。[12] 蒔美植牙全口重建中心為患者提供最好，安全與品質的植牙治療是我們不變的信念，並提供終生有限責任保固，讓植牙安全與植牙費用更有保障。
